患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

下部尿路症状と尿pHの関連性調査並びにクエン酸塩製剤の下部尿路症状改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	下部尿路症状
試験開始日（予定日）	2009-03-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	クエン酸塩製剤を4週間投与（増量した場合は、さらに4週間投与）
主要アウトカム評価項目	排尿回数、疼痛回数・程度、QOL
副次アウトカム評価項目	睡眠の質

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)年齢20歳以上の下部尿路症状を有する患者 2)本研究の目的、利益及び不利益について十分に説明した後、これらを理解し文書にて同意が得られた患者 なお、上記1)、2)に加え、下記の条件を満たす患者は、クエン酸塩製剤による治療期に移行する。 3)観察期の排尿日誌により酸性尿および下部尿路の不快感・痛みが確認できた患者
除外基準	1)尿路感染症の患者 2)尿路結石、膀胱結石の患者 3)前立腺癌を合併している患者 4)膀胱腫瘍を合併している患者 5)原因不明の血尿（肉眼的）が認められる患者 6)臨床上問題となる重篤な肝疾患または腎疾患を合併している患者 7)授乳中、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、又は妊娠を希望する女性 8)その他、研究を行う医師が本研究に不適と判断した患者