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糖尿病合併高血圧症患者に対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬（テルミサルタン、カンデサルタン、バルサルタン）の心血管イベント関連マーカーに及ぼす影響に関する無作為割付比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	２型糖尿病を伴う高血圧症
試験開始日（予定日）	2005-04-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	テルミサルタン40mgの１２週間投与
介入2	カンデサルタン8mgの１２週間投与
介入3	バルサルタン80mgの１２週間投与
主要アウトカム評価項目	1. アディポサイトカインの推移 2. 高感度CRPの推移 3. PAI-Iの推移
副次アウトカム評価項目	1. 外来血圧値の推移 2. 家庭血圧値の推移 3. HOMA-R（空腹時血糖、空腹時インスリン）の推移 4. HbA1cの推移 5. 血清脂質の推移 6. 尿アルブミンの推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 外来血圧130/80 mmHg以上の高血圧患者 2. HbA1c 8.0%未満の糖尿病患者
除外基準	1. ピオグリタゾンが投与されている患者 2. インスリンが投与されている患者 3. 重篤な肝障害を有する患者 4. 重篤な腎機能障害を有する患者 5. 重症感染症、重篤な外傷のある患者 6. 手術前後の患者 7. アンジオテンシンII受容体拮抗薬に過敏症の既往のある患者 8. 妊婦または妊娠の可能性のある患者 9. その他担当医が対象として不適切と判断する患者