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外来化学療法におけるインフォームド・コンセントの観察研究～患者と医師を対象にした質問紙と観察によるマルチメソッド研究～

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肺がん、乳がん
試験開始日（予定日）	2009-01-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	内容分析より生じる意味ユニットの種類と頻度
副次アウトカム評価項目	以下のデータの相関を解析する １）質問紙調査より判別されたIC前の患者の心理状態の類型 ２）IC内容分析より得られるカテゴリーの頻度 ３）IC後の医師と患者の主観スコア

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	次の①、②、③すべてを満たす場合 ① 文書同意が得られること ② 患者が 20 歳以上であること ③ 本研究が診療に支障をきたさないと主治医が判断した患者
除外基準	担当医が本研究への参加が不適切であると判断したもの