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突発性難聴に対する苓桂朮甘湯の有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	突発性難聴
試験開始日（予定日）	2008-11-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	服用群は苓桂朮甘湯エキス7.5g/日を１２週間内服、その後４週間服用中止。
介入2	対照群は従来の治療のみ継続し漢方は内服せず１６週間観察。
主要アウトカム評価項目	聴力検査値
副次アウトカム評価項目	スピーチテスト、歪成分音響放射検査、血中カリウム値

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	厚生省突発性難聴調査研究班(1973)及びICD10の診断基準で突発性難聴と診断され聴力障害を認める。 発症後３ヶ月以上経過したもの。 治療開始前の血清カリウムが施設基準値以内 外来通院中である
除外基準	突発性難聴以外で聴力に影響を与えうる疾患を有する 外来通院が困難 ステロイド剤を内服中 本研究の説明に対する理解能力を欠く 苓桂朮甘湯の内服が困難