UMIN試験ID UMIN000001439
最終情報更新日：2016年10月27日
登録日：2009年1月5日
切除可能頸部食道癌に対するシスプラチンと5-FUを同時に併用する化学放射線療法の第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 頸部食道癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2008-11-01 |
| 目標症例数 | 32 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 5-FU 700mg/m2 day1-4, CDDP 70mg/m2 q4wx2 +RT(60Gy) 5-FU 800mg/m2 day1-5, CDDP 80mg/m2 q4wx2 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 生存割合 |
| 副次アウトカム評価項目 | 放射線治療完遂割合 完全奏効割合 無増悪生存割合 3年喉頭温存割合 毒性 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 切除可能頸部食道扁平上皮がん PS :0-1 主要臓器機能が保たれている 内視鏡治療の適応外 前治療歴がない 文書による同意が取れている |
| 除外基準 | レベルIIリンパ節の転移がある 活動性の他癌合併がある HBｓ抗原が陽性である 妊娠している、または兆候がある |
関連情報
| 研究費提供元 | 厚生労働省 がん研究助成金計画研究(19-20) |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国立がんセンター東病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 千葉県柏市柏の葉6-5-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3411-1111 |
| URL | |
| szenda@east.ncc.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。