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脳内アミロイドイメージング用トレーサー[F-18]FACTによる認知症病態の研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	認知症
試験開始日（予定日）	2008-11-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	PET、MRI、神経心理検査
介入2	PET、MRI、神経心理検査
介入3	PET、MRI、神経心理検査
主要アウトカム評価項目	患者群と年齢・性別を一致させた健常群との比較： ・ポジトロン断層撮像による脳内アミロイド蓄積の定量測定 ・磁気共鳴断層撮像による脳形態測定 ・神経心理学的検査
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	健常者 ・本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者 ・記憶に関する訴え 　　なし ・記憶検査 　　改訂版Wechsler Memory ScaleのLogical Memory II（満点は２５点）の得点で判定。 教育年数１６年以上：９点或いはそれ以上 教育年数１０－１５年：５点或いはそれ以上 教育年数０－９年：３点或いはそれ以上 ・MMSE 　　２４－３０ ・CDR 　　０（Memory Box=0） ・(記憶以外の)General cognition 　　正常 　　ADL自立 ・Hachinski 　　修正版Hachinnski≦４ 軽度認知機能障害 ・記憶に関する訴え 　　本人から＋家族から確認がとれる。或いは本人からはなくとも家族から申告される。 ・記憶検査 　　改訂版Wechsler Memory ScaleのLogical Memory IIの得点で判定。 教育年数１６年以上：８点或いはそれ以下 教育年数１０－１５年：４点或いはそれ以下 教育年数０－９年：２点或いはそれ以下 ・MMSE 　　２４－３０ ・CDR 　　０．５（Memory Box≧０．５） ・(記憶以外の)General cognition 　　概ね正常 　　概ね自立（健常高齢者に比較すれば低下気味であろうがDementiaには至らない） ・Hachinski 　　修正版Hachinnski≦４ アルツハイマー病 ・記憶に関する訴え 　　本人から＋家族から確認がとれ、或いは 本人からはなくとも家族から申告される。 ・記憶検査 　　改訂版Wechsler Memory ScaleのLogical Memory IIの得点で判定。 教育年数１６年以上：８点或いはそれ以下 教育年数１０－１５年：４点或いはそれ以下 教育年数０－９年：２点或いはそれ以下 ・MMSE 　　１２－２６ ・CDR 　　０．５－２ ・(記憶以外の)General cognition 　　NINCDS/ADRDAでProbable ADとされる。 ・Hachinski 　　修正版Hachinnski≦４
除外基準	患者の除外基準 ・精神疾患（薬物依存等）の合併 ・当該疾患以外の明らかな脳器質疾患（明らかな脳梗塞の既往、パーキンソン病および類縁疾患）の存在 ・重篤な身体疾患 ・その他、研究担当者が不適当と判断した患者