患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

進行・再発原発不明癌に対するTS-1/CDDP併用療法の第Ⅱ相臨床試験（KMOG 0607）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	原発不明癌
試験開始日（予定日）	2006-07-14
目標症例数	38
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	治療群：TS-1+CDDP
主要アウトカム評価項目	奏効割合
副次アウトカム評価項目	安全性（有害事象の頻度・程度）、全生存期間、無増悪生存期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)組織学的（細胞診、組織診）に癌であることが確認されている症例 (2)原発巣不明の症例 (3)根治切除不能な進行癌または再発症例 (4)RECISTに基ずく測定可能病変を有する症例 (5)前化学療法が1レジメン以内でCDDPを含まない (6)ECOG-Performance statusが0～2の症例 (7)主要臓器機能が保たれている症例 (8)患者本人による同意文書が得られている症例
除外基準	(1)重篤な合併症を有する症例 (2)多量の胸水・腹水・心嚢水が認められる症例 (3)症状を有する脳転移症例 (4)フルシトシンを投与中の症例