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造血幹細胞移植後のヒトヘルペスウイルス6型（HHV-6）脳炎予防を目的としたホスカルネット投与の前方視的臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非血縁者間同種臍帯血移植(UCBT)または血縁者間HLA半合致移植(haplo SCT)を受けた造血器悪性腫瘍患者
試験開始日（予定日）	2007-09-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

主要アウトカム評価項目	移植後35日目までにPFA投与によって起こる、臓器毒性の出現頻度。
副次アウトカム評価項目	1. 移植後早期における血漿中HHV-6 DNA量の推移とPFA投与後の変化。 2. 辺縁性脳炎の発症予防効果。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	造血器悪性腫瘍や再生不良性貧血などの血液疾患に罹患し、UCBTまたはHLA半合致移植が予定されている症例。
除外基準	1) PFAに過敏症を有する症例。 2) CTCAE v3.0において、grade 3以上の重篤な感染症や生命を脅かすような臓器障害を有する症例（腎機能障害症例を除く）。 3) CTCAE v3.0において、grade 2以上の腎機能障害を有する症例。 4) その他、担当医が不適当と判断した症例。