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中等度リスク表在性膀胱癌に対するイムシスト（BCG）膀胱内投与の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	中等度リスク表在性膀胱癌
試験開始日（予定日）	2007-02-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イムシスト膀胱内注入療法
主要アウトカム評価項目	膀胱内再発
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) Ta,T1症例でTURBTにより、すべて完全切除された症例 (2) 前治療でBCGの膀胱内投与歴のない症例 (3) 主要臓器機能が十分保持されBCGの投与に支障をきたさないと担当医師が判断した症例
除外基準	(1) T2以上の浸潤癌を有する症例およびその既往歴のある症例 (2) 未治療CIS症例 (3) 単発のTaでかつ病理学的異型度がグレード１の症例 (4) T1でかつ病理学的異型度がグレード３の症例 (5) 上部尿路、尿道の悪性腫瘍を合併する症例 (6) リンパ節転移、他臓器転移、または活動性の重複癌を有する症例 (7) 活動性の結核病変を有するか、あるいは抗結核薬による治療を現在受けている症例 (8) BCG膀胱内注入療法の禁忌に該当する症例