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非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者に対するエゼチミブ投与による組織改善効果の検討（オープンラベルによるパイロットスタディ）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	非アルコール性脂肪性肝炎
試験開始日（予定日）	2009-09-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エゼチミブ（10mg/日）投与
主要アウトカム評価項目	非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者に６ヶ月間エゼチミブを投与し，その前後で肝組織の改善性を評価する．
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	a.肝生検を施行し非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の確定診断のついた患者 b.倫理委員会に承認された本研究の同意を得られた患者
除外基準	a. C型慢性肝炎，B型慢性肝炎（HBs抗原陽性者），自己免疫性肝炎，原発性胆汁性肝硬変，原発性硬化性胆管炎，α1アンチトリプシン欠損症，ウィルソン氏病，アルコール飲酒者など他の肝疾患を有する患者 b. 肝不全（脳症，腹水，静脈瘤破裂，高ビリルビン血症）を有する患者．