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H-LIFE　研究（Hokkaido-Losartan/hydrochlorothiazide Investigation For End Point） ～北海道におけるARB/利尿薬合剤の降圧と心腎保護効果の検討～

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2008-06-01
目標症例数	1000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	１外来血圧の変化 ２血中BNP、NT-proBNPの変化 ３尿中微量アルブミン、タンパク、腎機能検査項目の変化
副次アウトカム評価項目	１心血管系イベント（致死性・非致死性心筋梗塞、不安定狭心症、入院を要する狭心症、冠血行再建、脳卒中など）の発生頻度 ２腎イベント（末期腎不全、腎機能悪化など）の発生頻度 ３死亡の頻度 ４有害事象発現状況 ５探索的層別解析

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準を全て満たす患者を対象とする。 1) 降圧目標に達していないためにプレミネント錠による治療が予定されている高血圧患者 　　　降圧目標値　： 140/90mmHg未満 　　　　　　　　　　　　　130/80mmHg未満（65歳以下、慢性腎臓病と糖尿病合併例、および心血管 疾患の既往例） 2) 年齢は20歳以上・性別は問わない 3) 外来・入院は問わない 4) 本研究に対して文書による同意が得られた患者
除外基準	以下のいずれかに抵触する患者は本調査の対象外とする。 1)プレミネント錠の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2)チアジド系薬剤又はその類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者 3)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 4)重篤な肝機能障害のある患者 5)無尿の患者又は透析患者 6)急性腎不全の患者 7)体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者