UMIN試験ID UMIN000001240
最終情報更新日:2013年2月13日
登録日:2008年7月10日
抗TNF阻害療法無効関節リウマチ患者に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性の評価:オープン試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 関節リウマチ |
試験開始日(予定日) | 2008-07-01 |
目標症例数 | 20 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 半年ごとに3年間、DAS28を評価する。 |
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副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | インフリキシマブまたはエタネルセプトを6ヶ月以上使用してもDAS28-CRPが3.2以上の患者 |
除外基準 | 1.妊娠中および妊娠の可能性のある女性 2.認知症等でインフォームドコンセントを受けることが困難な患者 3.主治医が不適当と判断した患者 |
関連情報
研究費提供元 | なし |
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実施責任組織 | 自治医科大学アレルギー・リウマチ科 |
共同実施組織 |