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慢性肝炎・肝硬変患者に対する濃厚血小板輸血療法

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性肝炎 肝硬変
試験開始日（予定日）	2008-06-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	日赤照射濃厚血小板10単位を輸血する。 1週間に一回計12週間投与する。
主要アウトカム評価項目	Ⅳ型コラーゲン、ヒアルロン酸、P3Pなどの肝線維化マーカー アルブミン、AST、 ALT、ビリルビン、プロトロンビン時間などの一般肝機能
副次アウトカム評価項目	腹部超音波、腹部ＣＴによる肝臓の画像所見 血小板数 抗血小板抗体 肝炎ウイルス量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)慢性肝炎もしくはChild-Pugh分類でgrade AまたはBの肝硬変 2)肝細胞癌や他の悪性腫瘍を合併していない 3)PS0またはPS1 4)重篤な心疾患、脳血管障害の既往がない 5)文書による同意がある 6)過去1年以内に血小板数が5～10万個/μlであったこと
除外基準	1)投与開始前の血小板数が5万個/μl以下 2)血小板輸血にショックの既往がある 3)骨髄移植患者(自己移植は除く)および免疫不全患者 4)IgA欠損症等の血漿蛋白欠損症の患者 5)妊婦、授乳婦、妊娠している可能性、妊娠の意思のある患者