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慢性腎臓病における鉄代謝とエリスロポエチン製剤(ESA)の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	慢性腎臓病（保存期、維持透析）
試験開始日（予定日）	2008-05-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	腎性貧血に対して長時間作用型エリスロポエチン製剤を投与する．エリスロポエチン製剤および鉄剤の投与量は，Hb値によって調節する（目標10-11 g/dl)．
介入2	腎性貧血に対して従来型エリスロポエチン製剤を投与する．エリスロポエチン製剤および鉄剤の投与量は，Hb値によって調節する（目標10-11 g/dl)．
主要アウトカム評価項目	鉄代謝，酸化ストレス，動脈硬化関連因子
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)腎疾患のために加療が必要 2)当院および関連医療機関に通院 3)6ヶ月以上の生存が予測される 4)年齢20～90 歳 5)承諾済み
除外基準	1)悪性疾患 2)低栄養 3)活動性の炎症性・感染性疾患 4)コントロール不良の糖尿病 5)著明な腹水・胸水 6)妊娠 7)調査対象として不適切との主治医の判断