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日本小児肝癌に対するJPLT2療法（CITA療法およびITEC療法）の有効性と安全性に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	肝芽腫 肝細胞癌
試験開始日（予定日）	2006-04-01
目標症例数	220
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	腫瘍縮小効果 治癒率・生存率の改善 安全性
副次アウトカム評価項目	汎血球減少 消化器症状 晩期合併症（心機能、成長障害、聴力障害）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 生後6ヶ月以上、５歳未満の小児で、画像検査にて肝内に腫瘤性病変を認め、かつ血清 AFP の異常高値を示す症例。（ただし、この場合、総合的画像検査により肝内病変が転移巣で無いことを診断することが必要であり、また、化学療法が先行される場合は、原則として生検により病理診断で確診することが強く望まれる。） 2. 生後６ヶ月未満、または５歳以上で肝内に腫瘤性病変を認める場合は、病理診断で確診されたもの 画像検査にて肝内に腫瘤性病変を認めるが、血清 AFP が正常の場合、年齢を問わず病理診断で確診されたもの
除外基準	肝腫瘍であっても、良性肝腫瘍・肝細胞癌・転移性肝腫瘍は除外される。