UMIN試験ID UMIN000001102
最終情報更新日:2013年2月8日
登録日:2008年3月28日
日本人HIV感染者におけるリファブチンの薬物動態の検討を目的とした臨床薬理試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
---|---|
対象疾患 | HIV陽性抗酸菌感染症 |
試験開始日(予定日) | 2008-02-01 |
目標症例数 | 20 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 薬物動態パラメータ(Cmax, Tmax, AUC, t1/2) |
---|---|
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
---|---|
年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 結核・非定型抗酸菌に対する治療として,リファブチンを服用している日本人HIV感染者で,本試験への参加を本人の自由意思により同意した者。 |
除外基準 | 試験薬の投与前28日以内に,リファブチンを服用している者。リファブチンに対するアレルギーの既往歴を有する者。 |
関連情報
研究費提供元 | 厚生労働科学研究費補助金エイズ対策研究事業「重篤な日和見感染症の早期発見と最適治療に関する研究」研究班 |
---|---|
実施責任組織 | 国立国際医療研究センター |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | |
---|---|
電話 | 03-3202-7181 |
URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。