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胃小陥凹性病変の鑑別診断におけるNBI(narrow band imaging)併用拡大内視鏡観察の有用性に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胃癌
試験開始日（予定日）	2008-06-01
目標症例数	1100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	NBIを併用した拡大内視鏡観察
介入2	通常の白色光での非拡大観察
主要アウトカム評価項目	診断精度
副次アウトカム評価項目	(1)診断感度 (2)特異度 (3)内視鏡的診断確定に要した時間 (分) (4)NBI併用拡大観察の白色光非拡大観察への上乗せ効果 (5)判定困難症例の割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(a)10mm以下の粘膜欠損を伴わない診断がついていない陥凹性病変を胃内に認める症例 (b)本研究の内容について十分な説明を受け、本研究に対する承諾が得られていること (c)年齢：20歳以上
除外基準	(a)生検で組織学的診断が確定している病変 (b)胃切除術後の患者 (c)重篤な基礎疾患を有する患者 (d)生検組織を採取することに支障となる常用薬がある患者 (e)主治医または検査担当医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者