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外傷によって生じた出血性ショックに 対する初期輸液療法の反応と治療方 針に関する研究：他施設共同前向き観察的研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	出血性ショックを伴う外傷患者
試験開始日（予定日）	2007-12-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	１）出血性ショックを呈した患者背景 ２）来院時の収縮期血圧、脈拍 ３）輸液1L投与時の収縮期血圧、脈拍４）2L投与時の収縮期血圧、脈拍 ５）初療終了時の収縮期血圧、脈拍 ６）初療終了時の総輸液量と輸血量 ７）　24時間の輸血量、輸血量 8）　出血に対する治療内容
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 出血性ショックに対して、初期輸液量法を行った患者。 (2)　JATEC（ガイドラインp233）の定義によ る生理学的異常（Step 1）、解剖学的異常（Step 2）、重傷機転（高エネルギー事故：Step 3）に該当する症例。 以上の３要素に対して、①あるいは②を満たすもの
除外基準	（１）鋭的損傷 （２）担当医が、permissive hypotension療法を選択したとき。 （３）心肺停止後 （４）研究施設に入院前にすでに輸液が開始されている患者 （５）慢性疾患の末期患者 （６）その他、主治医の判断で不適切と考 えられたもの（その際は、理由を明示する）