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慢性膵炎の進行に対するフオイパン錠の抑制効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性膵炎 再発性膵炎 アルコール性急性膵炎
試験開始日（予定日）	2008-05-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	フオイパン錠投与群 フオイパン錠600mg(6錠)を1日3回に分けて3ヵ月間経口投与し、引き続きフオイパン錠300mg(3錠)を1日3回に分けて21ヵ月間経口投与する。
介入2	ベリチーム顆粒投与群 ベリチーム顆粒3gを1日3回に分けて24ヵ月間経口投与する。
主要アウトカム評価項目	膵炎発作の回数
副次アウトカム評価項目	生活の質 耐糖能 膵外分泌機能 膵の線維化 膵の炎症

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	慢性膵炎急性増悪または再発性膵炎の治療のために入院を要した症例 外来通院中の慢性膵炎症例 アルコール性急性膵炎症例
除外基準	1)未成年者 2)フオイパン錠、ベリチーム顆粒が使用禁忌の症例 3)膵病変に対する外科的治療、内視鏡的治療、ESWLが予定されている症例 4)その他、担当医師により本検討への参加が不適当と判断された症例