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無治療時眼圧が正常平均以下の原発開放隅角緑内障（広義）に関する前向きコホート研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	緑内障
試験開始日（予定日）	2007-11-01
目標症例数	165
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	視野障害進行、視神経乳頭所見進行
副次アウトカム評価項目	1.ハンフリー自動視野計による視野検査結果 2.乳頭出血 3.HRT II、GDx VCCのパラメータ

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)眼圧：両眼とも、眼圧下降剤未使用下、あるいは眼圧下降剤中止後4週間以上経過後、6か月以内の異なる日に測定された5回以上の眼圧のうち、1回の測定を除き最高値が15 mmHg以下。いずれの時点においても、眼圧測定値は常に21 mmHg以下とする。 2)視野障害の程度：両眼のMDが-15 dBより良好。
除外基準	1) 等価球面値が-9.0 D未満または+9.0 D以上の眼。 2) 対象眼の最高矯正視力が0.8未満。 3) 内眼手術（レーザー含む）の既往眼。 4) 視野障害に影響を与える白内障がある眼。 5) 血圧降下薬や、組織保護作用を持つ可能性がある薬剤の投与を受けている者 6) 高血圧（160/90以上）、糖尿病などの全身疾患を有するもの。