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糖尿病性腎症腹膜透析患者におけるIcodextrin透析液の有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	糖尿病性腎症末期腎不全患者（診断基準：糖尿病と診断され10年以上経過した患者で糖尿病性網膜症の存在をもって診断する。）
試験開始日（予定日）	2005-05-26
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	グループⅠ；ブドウ糖透析液のみの使用群
介入2	グループⅡ；Icodextrin透析液及びブドウ糖透析液使用群
主要アウトカム評価項目	CAPDの治療継続率
副次アウトカム評価項目	残腎機能減衰率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	糖尿病性腎症末期腎不全患者（診断基準：糖尿病と診断され10年以上経過した患者で糖尿病性網膜症の存在をもって診断する。）で腎代替療法として初めて腹膜透析（APDを含む）を選択した患者 (緊急HD及びECUM実施患者を含む)
除外基準	1.1日の尿量が400ml未満の場合 2.排尿障害がある場合（尿路閉塞をきたす結石、腫瘍或は外傷などによるものや神経因性機能障害、或は自主排尿できない場合など） 3.妊娠中の女性 4.過去にPD、HD、或は腎移植などの腎代替療法を受けたことがある場合（3ヶ月以上） 5.18歳未満または80歳を超える場合 6.エクストラニールが禁忌の場合