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ヒアルロン酸コラーゲンの長期摂取における膝関節痛、腰痛及び骨代謝に対する作用確認試験(CHAOS study)、OCU-0704

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	変形性膝関節症
試験開始日（予定日）	2008-02-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入期間：48週間 介入群：試験食（豚皮抽出コラーゲン90.2％、ヒアルロン酸0.3％、コンドロイチン硫酸含有ムコ多糖タンパク0.8％、水8.7％）を1日5g摂取
介入2	コントロール群：デンプン分解物（マルトデキストリン）を1日5g摂取
主要アウトカム評価項目	WOMACスコアー、膝関節列隙狭小化、SF-36、日本整形外科学会腰痛評価質問票(JOABPEQ)
副次アウトカム評価項目	骨代謝マーカー(BAP, NTx)、軟骨破壊マーカー(COMP)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	膝に痛みを有すること
除外基準	膝に人工関節が入っているもの、消炎鎮痛剤を常用しているもの、ステロイドを常用しているもの、関節リウマチ患者、関節炎症状が高度のもの（赤沈40mm以上、あるいはRF30以上）、過去3ヵ月以内に関節注射を受けたもの、肝腎機能に以上を有するもの（正常値の2.5倍以上）、エントリー以前4週間以内にグルコサミン・コンドロイチン硫酸、コラーゲンおよびヒアルロン酸を摂取しているもの、著しい肥満（BMI>30)、妊娠中あるいは授乳中のもの