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慢性腎臓病に対するピオグリタゾンの治療効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎臓病
試験開始日（予定日）	2008-02-01
目標症例数	24
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群としてピオグリタゾンを15mg/日から経口投与開始し、1ヶ月前後で体重に応じて30-45mg/日の維持量投与とする。6ヶ月間投与を継続し、有効性・安全性を評価する。
介入2	コントロール群としてジピリダモールを150mg/日から経口投与開始し、1ヶ月前後で300mg/日の維持量投与とする。6ヶ月間投与を継続し、有効性・安全性をピオグリタゾンと比較検討する。
主要アウトカム評価項目	蛋白尿レベルの減少
副次アウトカム評価項目	腎機能障害(s-Cr, estimated-GFR)進行の抑制

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	尿蛋白0.3g/日（テープ1+）以上の非糖尿病慢性腎臓病患者
除外基準	1. 血清クレアチニン3mg/dl以上の腎不全症例 2. 重篤な肝機能障害のある患者 3. 著しい浮腫および心不全の存在する症例 4. ピオグリタゾンに対して過敏症の既往があ　 る症例 5. 妊婦、授乳中の症例 6. ステロイド使用中の症例