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FP＋LABA配合剤を安定使用する気管支喘息患者におけるプランルカストの add on 効果（１）―無作為化比較試験―

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2008-03-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	FP＋LABA配合剤の治療を継続し、プランルカストを４週間併用する
介入2	FP＋LABA配合剤の治療を４週間継続する。
主要アウトカム評価項目	誘発喀痰による末梢気道炎症（好酸球数、ECP）
副次アウトカム評価項目	１．喘息症状とQOL（AQLQ）、 ２．肺機能（PEF、FEV、Ｖ５０，Ｖ２５など）、 ３．末梢血好酸球数

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．FP＋LABA配合剤を３ヶ月以上使用している患者。 ２．喘息症状がwell-controlの患者。
除外基準	１．過去３ヶ月以内に抗ＬＴ薬を使用している患者。 ２．過去２週間以内に経口ステロイドを使用している患者。 ３．慢性閉塞性肺疾患(COPD)や他の呼吸器疾患を合併する患者。 ４．重篤な肝疾患・腎疾患・心疾患・血液疾患または他の重篤な合併症を有する患者。 ５．担当医が不適切と判断した患者。