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白内障術前減菌消毒法に関する検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	白内障
試験開始日（予定日）	2008-02-01
目標症例数	75
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	A郡（米国式） クラビット点眼液０．５％を術前３日間１日４回点眼後、以下の消毒を行う。 眼瞼、眼瞼周囲にはイソジン原液を塗布し、洗浄後乾燥させてシールする。眼には５０％イソジンを点眼。
介入2	B郡（聖路加式） クラビット０．５％を術前３日間１日４回点眼後、以下の消毒を行う。 眼瞼、眼瞼周囲にはイソジン原液を塗布し、眼瞼縁も含め洗浄。その後眼周囲も含め眼瞼を反転しつつ０．０２％ヒビテンにて洗浄。その後、生理食塩水にて洗浄し、清拭後、シールする。
介入3	C郡（国内標準式） クラビット点眼液０．５％を術前３日間１日４回点眼後、以下の消毒を行う。 眼瞼、眼瞼周囲イソジン原液を塗布し、眼瞼縁も含め洗浄。その後眼周囲を０．０２％ヒビテンにて洗浄（眼瞼反転なし）。その後、生理食塩水にて洗浄し、清拭後、シールする。
主要アウトカム評価項目	結膜の培養陰性化率
副次アウトカム評価項目	・術後のフルオレセインによる角膜評価 ・術後のスリットによる前房中の細胞の評価 ・手術時間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	白内障手術予定症例（PEA＋IOL、角膜切開のみ） ①加齢性白内障 ②単独白内障手術 ③バージンアイ
除外基準	①アトピー性症例 ②抗生剤を手術予定日１週間以内に使用している症例 ③外眼部の炎症性疾患を有する症例 ④試験薬剤に過敏症等の既往のあるもの