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切除不能・再発胃がんに対するDocetaxel+Cisplatin+S-1併用療法の第I相試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胃癌
試験開始日（予定日）	2007-05-01
目標症例数	18
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Docetaxel Cisplatin S-1
主要アウトカム評価項目	安全性
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.組織学的に腺癌であることが確認された切除不能または再発胃がん症例 2.年齢20歳以上、75歳以下 3.Performance status (ECOG)： 0-1 4.評価可能病変を有する 5.前化学療法歴がない症例、またはS－1を含む5-FU系薬剤のみが投与中であるが、不応が証明されていない症例。 6.胃癌以外の悪性腫瘍に対して化学療法や放射線療法の既往がない症例 7.主要臓器機能の十分保持されている症例 8.8週間以上の生存が期待される症例 9.患者本人から文書による同意の得られた症例
除外基準	1.明らかな感染、炎症を有する症例 2.高度な腹膜播種を認める症例 3.中等量以上の胸水を有する症例 4.中枢神経系への転移を有する症例 5.1日4回以上の下痢を認める症例 6.画像診断にて間質性肺炎が疑われる症例、あるいは間質性肺炎の既往のある症例 7.重篤な合併症を有する症例 8.活動性の重複悪性疾患を有する症例 9.妊娠中、授乳中および妊娠・出産の意思のある症例 10.担当医が本試験への登録が不適切であると判断した症例