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肝細胞癌根治的治療における背景肝組織を主とする予後予測因子の検討 －脂肪化を中心に-

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	肝細胞癌に対し根治的治療しえた患者
試験開始日（予定日）	2004-07-01
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	累積再発率
副次アウトカム評価項目	累積生存率 再発と予後予測因子(肝脂肪化、線維化、炎症、Cancer Stage, Child-Pugh,laboratory dataなど)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	a)肝癌初発例 b)肝外病変がなく、根治的治療をしえた患者（肝の治癒切除あるいは局所治療すなはちRFA）で初発例。治癒切除とは切除断端が顕微鏡的に陰性のもの c) 5cm 以下単発あるいは3cm以下３個以内の肝癌、さらに明らかな脈管浸潤や肝外転移なし
除外基準	a)再発肝癌 ｂ)活動性の重複癌のある症例 c)肝癌破裂症例 d)手術関連死（術後30日以内の死亡） e)他の理由で臨床試験責任医師または分担医師が本臨床試験の対象として不適当と判断した症例