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微小変化型ネフローゼ症候群に対するCyA-MEPC1日1回食前投与とステロイドの早期併用における有効性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	微小変化型ネフローゼ症候群（MCNS）
試験開始日（予定日）	2007-10-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シクロスポリン投与
主要アウトカム評価項目	完全寛解率，ステロイド使用量，入院期間
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①年齢は原則として20歳以上、75歳以下で性別は問わない。 ②入院・外来は不問 ③研究開始前に、腎生検による組織病型が確定している患者 ④研究開始前CyA-MEPCを未使用の患者 ⑤文書による同意が得られた患者
除外基準	①腎機能障害（クレアチニン・クリアランス（Ccr）が50ml/min未満、Ccr未測の場合は血清クレアチニンが2.0mg/dl以上）を有するもの。 ②試験期間中に、腎毒性を有する薬剤の併用が避けられないもの。 ③悪性腫瘍の合併またはその既往がありその再発の恐れがあるもの。 ④降圧薬治療によってもコントロール不可能な高血圧のあるもの。 ⑤吸収不良症候群、脳循環機能障害およびてんかんを有するもの。 ⑥重篤な心・肝・膵疾患のあるもの。 ⑦妊婦、授乳婦および妊娠の疑いのあるもの。 ⑧感染症を合併しているために、免疫抑制薬の投与が不適当と考えられるもの。 ⑨CyA-MEPCの成分に対し過敏症の既往歴のあるもの。 ⑩その他、試験担当医師が本研究に組み入れることを不適当と判断したもの。