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抗酸化物質ルテイン内服による白内障術後嚢胞様黄斑浮腫発生の予防効果に関する検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	白内障術後嚢胞様黄斑浮腫
試験開始日（予定日）	2005-07-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	・期間　白内障手術１ヶ月前から６ヶ月後まで ７ヶ月間 ・投与量　ルテイン10 mg ・回数　１日１回１錠
介入2	・期間　白内障手術１ヶ月前から６ヶ月後まで ７ヶ月間 ・投与量　プラセボ ・回数　１日１回１錠
主要アウトカム評価項目	白内障手術後３ヶ月、６ヶ月に蛍光眼底造影検査により黄斑浮腫を評価した。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・白内障手術を受ける患者
除外基準	眼科領域に係わる全身合併症のあるもの 高血圧性網膜症、糖尿病性網膜症、ぶどう膜炎とその既往患者、網膜剥離既往患者、緑内障患者、ルテインアレルギーのある患者。 抗生物質、ステロイド剤、カロテノイドを含むサプリメント服用者 手術時間３０分以上を要した場合 術中に合併症を発症した場合