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ゲムシタビン(GEM)化学療法と免疫細胞（活性化自己γδT細胞）治療の併用による膵癌術後補助療法の安全性および有効性の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	膵癌
試験開始日（予定日）	2007-12-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	γδT細胞(隔週)12回 ゲムシタビン(3投1休)×6コース
主要アウトカム評価項目	安全性
副次アウトカム評価項目	再発率(1年および2年) 無再発生存期間 全生存期間 生存率(1年および2年) 腫瘍マーカーの推移 免疫学的反応性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	膵癌治癒切除患者 - 術後の局所癌遺残度の評価がR0またはR1 である - 3ヶ月以上の生存が見込まれる - 一般状態(P.S.)が0～1の患者 - 重篤な骨髄、肝、及び腎機能障害を有して いない
除外基準	- 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する - 活動性の腸炎を有する - 活動性の自己免疫疾患を有する - 活動性の感染症を有する - 重複癌を有する - 重篤な合併症を有する - ステロイド製剤の継続的な全身投与を受けている