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慢性腎臓病における鉄硫黄と甲状腺の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	慢性腎臓病（保存期、維持透析）
試験開始日（予定日）	2007-10-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	含硫アミノ酸・鉄代謝 ビタミン代謝 甲状腺機能 動脈硬化関連因子
副次アウトカム評価項目	検体：血液、尿、腹膜透析排液、毛髪。 含硫アミノ酸（ホモシステイン、システイン）、鉄代謝関連因子（フェリチン、ヘプシジン、白血球細胞の鉄輸送体）、チオシアンとその代謝産物、甲状腺機能（甲状腺ホルモン、関連自己抗体、脂質）、炎症・酸化ストレスの指標（CRP、サイトカイン、ペルオキシダーゼ、マロンジアルデヒド、酸化LDL、活性酸素、グルタチオン）、細胞障害の指標（増殖因子、Cancer antigen 125）、動脈硬化指標・画像検査（胸部X線、CT、エコー、ABI、脈波伝道速度）、イベント（心血管死、腎障害進行、総死亡、入院） 栄養・生活状況（アルブミン、ビタミンB群、C、葉酸、喫煙、透析歴）、生化学（ヘモグロビン、電解質、β2ミクログロブリン）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)腎疾患のために加療が必要 2)当院および関連医療機関に通院 3)6ヶ月以上の生存が予測される 4)年齢20～90 歳 5)承諾済み
除外基準	1)悪性疾患 2)低栄養 3)活動性の炎症性・感染性疾患 4)コントロール不良の糖尿病 5)著明な腹水・胸水 6)妊娠 7)調査対象として不適切との主治医の判断