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円錐角膜眼に対するConductive keratoplastyの有効性と安全性に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	円錐角膜
試験開始日（予定日）	2007-12-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ラジオ波を用いて角膜実質のコラーゲンを収縮させることにより、角膜形状の整復を行う。
主要アウトカム評価項目	円錐角膜の重症度を示す指標（視力、屈折度数、角膜曲率半径、角膜形状解析など）の変化を観察することにより有効性を評価する。安全性については、角膜内皮細胞密度の減少の程度と、その他の合併症の発生率により評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	円錐角膜があり、CKを行わなければ角膜移植の適応があること
除外基準	心臓ペースメーカーなどの医療器具を体内に埋め込んでいる方 眼の病気（感染、傷、ヘルペス、眼振）がある 全身の病気（角膜の創傷治癒に影響を与える疾患）がある 隅角が狭い眼 妊娠中、授乳中 屈折矯正手術が許されない特殊職業