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腹腔鏡下子宮筋腫核出術（LM）に対するGnRH agonist術前投与の有効性および安全性に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	子宮筋腫
試験開始日（予定日）	2006-10-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	リュープロレリン1.88mg/月
介入2	GnRHaの投薬無し
主要アウトカム評価項目	子宮筋腫のGnRHa投与6ヶ月時の縮小率 GnRHa投与中の副作用 腹腔鏡下手術時の出血量、手術時間、摘出検体重量
副次アウトカム評価項目	術後のMRIによる子宮筋腫の再発評価 術後妊娠予後

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	最大筋腫核径 5<=7cm 5cm以上の筋腫数<=3個
除外基準	本剤の成分または合成LH-RH,LH-RH誘導体に対して、過敏症の既往歴のある患者 妊婦または妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者 診断のつかない異常性器出血の患者