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冠動脈疾患ハイリスク患者における血漿CD144(VEカドヘリン)陽性血管内皮細胞由来微小粒子レベル測定の臨床有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	冠動脈疾患ハイリスク患者
試験開始日（予定日）	2003-05-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、不安定狭心症、致死性/非致死性脳梗塞、新規冠動脈病変への血行再建術）
副次アウトカム評価項目	なし

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	冠動脈疾患ハイリスク患者。冠動脈疾患ハイリスク患者とは以下の要因を2つ以上有する患者とする。また、冠動脈疾患患者と心筋梗塞の既往を有する患者も含む。 1)65歳以上 2)現喫煙 3)高血圧症(140/90 mmHg)あるいは降圧剤の内服 4)脂質代謝異常(HDLコレステロール< 40mg/dl、あるいはLDLコレステロール≧ 140mg/dl、あるいはトリグリセライド≧ 150mg/dl) 5)糖尿病 6)BMI≧ 25.0 kg/m2 7)虚血性心疾患の家族歴
除外基準	1)手術を要する重症弁膜症 2)冠動脈血行再建術の予定 3)感染症急性期 4)悪性疾患 尚、ACS患者は安定冠動脈疾患患者よりもイベントリスクが高いため除外した。