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転移性乳癌に対する カペシタビン（ゼローダ）とパクリタキセル（タキソール）の併用化学療法 第Ⅱ相臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	転移性乳癌
試験開始日（予定日）	2006-05-01
目標症例数	42
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	化学療法（Capecitabine 1657mg/m2, day1-21, 4週毎, Paclitaxel 80mg/m2, day1,8,15, 4週毎）
主要アウトカム評価項目	奏効率
副次アウトカム評価項目	治療成功期間、無増悪生存期間、全生存期間、有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1) 転移性乳癌患者 2) RECISTに対応する測定可能病変を有する 3) ECOG Performance Status (PS)が0-2 4) 転移性乳癌に対する化学療法が1レジメン以内 5) 適切な臓器機能を有する 6) 3ヶ月以上の生存が期待できる 7) 文書による同意
除外基準	1) カペシタビンの前治療歴 2) 転移性乳癌に対するパクリタキセルの前治療歴 3) 重篤な薬剤過敏症の既往歴 4) 活動性の重複がん 5) 重篤な合併症 6) 妊婦、授乳婦 7) 症状を有する脳転移