患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

インフルエンザに対する漢方薬麻黄湯、麻黄湯加石膏の有用性を検討するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	インフルエンザ
試験開始日（予定日）	2007-11-01
目標症例数	90
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	麻黄湯【麻黄湯エキス顆粒（ツムラ）】 受取後なるべく早期に2包服用。1回目の服用の後、4時間後と8時間後に同様に2包服用。ついで16時間後、24時間後、32時間後に1包服用。
介入2	麻黄湯加石膏【麻黄湯エキス顆粒（ツムラ）＋石膏末（栃本天海堂）】 受取後なるべく早期に2包服用。1回目の服用の後、4時間後と8時間後に同様に2包服用。ついで16時間後、24時間後、32時間後に1包服用。
介入3	オセルタミビル【中外製薬タミフルカプセル75】 1回1カプセルを朝、夕の1日2回、5日間服用する。
主要アウトカム評価項目	症状緩和までの時間 症状緩和の意義（下記のすべてを満たす） 1. 熱感がない 2. 体温（口腔温）37.8℃未満 3. 下記のすべての項目が軽度または消失（1点か0点） ① 咽頭痛 ② 咳嗽 ③ 筋肉痛 ④ 頭痛 4. 上記状態が24時間持続する
副次アウトカム評価項目	解熱するまでの時間 個々の症状が改善するまでの時間 日常生活能力が回復するまでの時間 有害事象発生の有無

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	インフルエンザ患者（下記Ⅰ～Ⅳのすべてを満たす） I. 口腔温37.8度以上 II. 以下の症状のうち2つ以上 頭痛 筋肉痛 咳嗽 咽頭痛 III. 発症36時間以内 IV. PCR法によるインフルエンザウイルスの同定
除外基準	1.漢方薬を服用中の患者 2.漢方薬を過去4週間以内に服用した患者 3.他の薬剤の同時投与が必要となる患者 4.活動性の循環器疾患患者 5.活動性の甲状腺機能亢進症患者 6.前立腺肥大等、尿閉の恐れのある患者 7.極度の胃腸虚弱、虚弱体質である患者 8.低カリウム血症の患者 9.臨床的に問題となる肝、腎機能障害を有する患者 10.試験薬および対照薬に対してアレルギー他、副作用の既往のある患者 11.一般状態に影響を及ぼす悪性腫瘍、心不全等を有する患者 12.研究担当医師が研究対象として不適当と判断した患者