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「化学療法既治療の治癒切除不能進行・再発大腸癌に対するL-OHP+5-FU/l-LV(mFOLFOX6)療法の第II相臨床試験」（OGSG 0505）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	治癒切除不能な進行・再発大腸癌のフッ化ピリミジン系抗癌剤無効例
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	２週（１コース） ｜・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・| L-OHP 85mg/m2　5-FU 2,400mg/m2　　　　　　　　　　 l-LV 200mg/m2 　　120分 　　　　civ(46Hr)　　（休薬） ↑ 5-FU 400mg/m2を急速静注 インヒューザーポンプを用いて 5-FU 2400mg/m2を46時間かけて持続静注する。 ２週を1コースとして試験中止基準に該当するまで投与を繰り返す。
主要アウトカム評価項目	奏効率［RECIST規約に従う］ 奏効期間
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準