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脊椎圧迫骨折・大腿骨頚部骨折患者における骨折後骨癒合に対するビスフォスフォネート製剤の影響に関する多施設共同ランダム化オープン比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	骨粗鬆症脊椎圧迫骨折および大腿骨頚部骨折
試験開始日（予定日）	2007-10-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Ａ群にはリセドロン酸ナトリウムを骨折後あるいは手術後1週から投与開始する。
介入2	Ｂ群にはリセドロン酸ナトリウムを骨折後あるいは手術後3ヶ月から投与開始する。
主要アウトカム評価項目	X線およびCTによる骨梁の連続性の有無とQOLアンケート調査にて評価する。
副次アウトカム評価項目	骨密度、VAS、および骨吸収・形成マーカーを計測する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	65歳以上90歳未満の原発性骨粗鬆症患者で、骨粗鬆症が原因と考えられた脊椎圧迫骨折保存治療例、脊椎圧迫骨折手術例、大腿骨頚部骨折手術例を対象とする。
除外基準	過去3ヶ月以内にビスフォスフォネート製剤による治療歴のある患者、明らかな外傷による患者、ビスフォスフォネート製剤の投与が禁忌の患者、その他医師の判断により対象として不適当と判断される患者は除外する。