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高血圧症を伴う糖尿病性腎症に対するシルニジピンの効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高血圧を合併した糖尿病性腎症
試験開始日（予定日）	2007-08-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	L-CCB/シルニジピン群： L-CCB内服患者を６ヶ月間観察した後、シルニジピンに切り替えて６ヶ月間投与
介入2	シルニジピン/L-CCB群： シルニジピン内服患者を６ヶ月間観察した後、L-CCBに切り替えて６ヶ月間投与
主要アウトカム評価項目	1.アルブミン尿または蛋白尿の変化 2.血清クレアチニンまたはGFRの変化 3.血圧変化、目標血圧達成率(目標血圧＜ 　130/80 mmHg (尿タンパクが1g/日以上の時 　は <125/75 mmHg））
副次アウトカム評価項目	糖代謝（血糖、HbA1C、インスリン等）、脂質代謝（総コレステロール、中性脂肪 LDLコレステロール、HDLコレステロール等）、尿中NAG、血中AGE濃度、尿中β2MG

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	下記の①、②の条件を満たす患者。 ①高血圧症を合併した糖尿病性腎症患者 ②Ca拮抗薬投与による高血圧治療を必要とする患者
除外基準	(1)禁忌症例 (2)担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者