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慢性透析患者におけるアセテートフリーバイオフィルトレーション（AFB療法）の有効性に関する検討：アシドーシス是正およびアセテートフリーがもたらす臨床効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	透析困難症
試験開始日（予定日）	2007-08-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	本試験はHDFおよびAFBをクロスオーバーで実施する。HDFから開始する群をA群、AFBから開始する群をB群とし、ランダムに割り付ける。ただし、現行の療法がAFBの場合はA群とする。
介入2	本試験はHDFおよびAFBをクロスオーバーで実施する。HDFから開始する群をA群、AFBから開始する群をB群とし、ランダムに割り付ける。ただし、現行の療法がAFBの場合はA群とする
主要アウトカム評価項目	有効性 (1)循環動態への効果 （血圧、PWV） (2)QOL（SF-36）の改善効果 (3)アシドーシス是正がもたらす効果 （P、Ca代謝） (4)アセテートフリーがもたらす効果 （血管内皮障害、炎症）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)文書で同意が得られた透析困難症の患者 (2)週3回透析を行っている患者 (3)鉄が充分にコントロールされた患者（TSAT 20%）
除外基準	(1)血液疾患、悪性腫瘍、重篤な肝疾患を有する患者 (2) ステロイド、免疫抑制剤を使用している患者 (3) 同意取得時、20歳未満の患者 (4) 同意取得時点で過去12週以内に他の試験に参加したことのある患者 (5) 妊娠中や妊娠している可能性のある患者、授乳中および試験中に妊娠を希望する患者 (6)その他、担当医師が不適切と判断した患者