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小脳失調症に対する短期集中リハビリテーションの効果に関する無作為比較研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	脊髄小脳変性症
試験開始日（予定日）	2007-09-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	理学療法,作業療法→経過観察
介入2	経過観察→理学療法,作業療法
主要アウトカム評価項目	SARA (Scale for the assessment and rating of Ataxia FIM (Functional Independence Measure)
副次アウトカム評価項目	歩行速度（１0 ｍ） ケーデンス（１分間の歩数） Functional Ambulation Category (FAC)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	小脳失調を徴候とする脊髄小脳変性症患者(SCA6,16qADCAおよびLCCA)であること 認知機能障害がないこと（Mini-mental status examination: MMSE 24点以上） 介助者が1人以下の状態で歩行できること（SARA: Scale for the assessment and rating of ataxiaで点数が6以下: 2本杖や歩行器あるいは介助者とともに10 m以上歩行できる）
除外基準	以前の脳卒中の後遺症、関節炎による歩行時の疼痛、少しの運動で呼吸困難や狭心痛が発生する、心肺その他の疾患のために持久力が著しく低く、歩行困難な場合 さらに、無作為化割り当ての際に、認知症の既往や他の神経筋疾患、重症感染症、血栓性静脈炎、起立性低血圧、褥瘡、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、臓器移植、最近の手術（冠動脈バイパス術を含む）、荷重時の疼痛などの理学療法を制限しなければならない疾患がある場合