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不可逆性気流閉塞を有した喘息患者における抗ロイコトリエン受容体拮抗薬（プランルカスト）の気道リモデリング抑制効果；CTを用いた検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	喘息
試験開始日（予定日）	2005-06-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プランルカスト450mgを24週投与する
主要アウトカム評価項目	胸部CTにおける気道壁肥厚、平均肺野濃度、% low attenuation area
副次アウトカム評価項目	肺機能 誘発喀痰中好酸球分画 呼気中NO濃度 喀痰上清中procollagen type 1 terminal peptide

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当院通院中の通年性喘息患者。吸入ステロイド治療中で半年以上症状が安定しており、salbutamol 200mcg吸入後FEV1＜80%、FEV1/FVC＜70%、%MMF＜70%のいずれかを満たし、非喫煙、あるいは喫煙歴が5 pack year以下でロイコトリエン受容体拮抗薬非服用者
除外基準	1ヶ月以内に上気道炎を起こした者、NSAIDs服用者