患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

胃静脈瘤に対する治療指針の確立に関する研究:後ろ向き研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	肝硬変や特発性門脈圧亢進症等で内視鏡的に診断された未破裂胃穹窿部静脈瘤
試験開始日（予定日）	2007-07-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	胃静脈瘤破裂
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)国立病院機構（NHO）で,肝硬変や特発性門脈圧亢進症等で内視鏡的に診断した未破裂胃穹窿部静脈瘤症例 2）エントリー時に肝癌合併患者は初発のミラノ基準内の根治例のみ （ミラノ基準：5cm以下単発、3cm以下3個以内で脈管浸潤や遠隔転移やリンパ節転移を伴わない）
除外基準	1）肝細胞癌非根治症例あるいは単発で切除できても5cmをこえるもの、再発例 2）門脈血栓 3）肝癌以外の悪性腫瘍進行例（根治例は可） 4）予防治療例すなわちIVRや内視鏡的治療、TIPS、Hassab手術例や摘脾例（partial splenic embolization: PSEも含む）など 　　しかし食道静脈瘤の内視鏡的治療例は可 5）その他、担当医が対象として不適当と判断した者