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インスリン抵抗性改善薬の膵β細胞保護作用の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	２型糖尿病
試験開始日（予定日）	2004-03-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ピオグリタゾン
介入2	メトホルミン
主要アウトカム評価項目	インスリン分泌・感受性、動脈硬化指標、adipocytokines、摂食調節ホルモン
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	血糖コントロールが不十分な状態（HbA1c 6.5％以上9.0％程度まで）で安定している２型糖尿病患者
除外基準	1. インスリン治療を受けている者 2. 腎機能障害のある者（血清クレアチニン正常値以上） 3. 心不全、脳血管障害患者 4. 肝機能障害のある者 5. 呼吸機能の低下のある者 6. 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある者 7. 他のチアゾリジン誘導体、ビグアナイド薬の副作用の既往歴のある患者 8. 実施責任者または共同研究者が不適当と判断した者