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低用量アスピリン服用患者の胃・十二指腸における潰瘍・びらんおよび上部消化管出血に対する発症予防に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	脳梗塞、心筋梗塞の発症予防に対しアスピリンを継続的に内服している患者
試験開始日（予定日）	2005-11-01
目標症例数	250
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1年間の内服治療 PPI(ランソプラゾール):15mg/day
介入2	1年間の内服治療 H2 blocker (ファモチジン): 40mg/day
主要アウトカム評価項目	上部内視鏡検査を登録時と12ヶ月後の両方で行い、びらん、潰瘍の発症を評価する。
副次アウトカム評価項目	ヘリコバクター・ピロリ菌の評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	低用量アスピリンの継続的な内服が必要な症例、年齢は20歳以上85歳以下
除外基準	(1)治療を要する重篤な肝機能障害、腎機能障害、心・肺機能障害を有する症例 (2)妊婦又は妊娠している可能性のある症例、および妊娠を希望している症例 (3)肝硬変、コントロール不良の糖尿病を有する症例 (4)活動期の癌を有する症例 (5)食道・胃・十二指腸に対し外科的切除後の症例 (6)ステロイド剤、ワーファリンの投与を受けている症例