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初発小児特発性ネフローゼ症候群患者を対象としたプレドニゾロン国際法(2ヶ月投与)と長期投与法(6ヶ月投与)の有効性と安全性の多施設共同オープンランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	小児特発性ネフローゼ症候群
試験開始日（予定日）	2007-09-01
目標症例数	250
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	A群:プレドニゾロン2ヶ月間投与
介入2	B群:プレドニゾロン6ヶ月間投与
主要アウトカム評価項目	頻回再発までの期間
副次アウトカム評価項目	無再発期間，無再発割合，再発回数(回/患者/観察期間)，ステロイド依存性への移行率，ステロイド総投与量(mg/m2/患者)，無治療期間，有害事象発現割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	初期治療開始時年齢が1歳以上15歳以下の初発の特発性ネフローゼ症候群患者など
除外基準	二次性ネフローゼ症候群と診断された患者など