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正常アルブミン尿糖尿病患者における既存ARBから新規ARB（オルメサルタン）への切り替え及びロサルタン＋利尿薬併用による早期糖尿病性腎症発症抑制と降圧効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	糖尿病
試験開始日（予定日）	2007-04-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Olmesartan (20mg)
介入2	Losartan (50mg) + hydrochlorothiazide (12.5mg) or trichlorothiazide (1mg)
主要アウトカム評価項目	１．尿中IgG, transferrin, ceruloplasmin排泄変化、 ２．血圧変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	既存ARBで降圧不充分（130 /80 mmHg)な正常アルブミン尿糖尿病患者（１年間に連続３回以上随時尿アルブミン < 30mg/gCr）
除外基準	微量アルブミン尿や蛋白尿、腎疾患の既往 妊娠 重篤な肝障害 悪性新生物 コントロール不良の糖尿病（HbA1c > 10%) その他主治医が不適当と判断した患者