UMIN試験ID UMIN000000718
最終情報更新日：2022年3月4日
登録日：2007年5月25日
FOLFOX療法に伴う、末梢神経症状に対する Carbamazepine の有効性及び安全性を検討する第Ⅱ相臨床試験（OGSG 0603）
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行・再発結腸・直腸癌症例 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 35 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | カルバマゼピン（Carbamazepin製剤） 商品名：テグレトール錠100mg（ノバルティスファーマ株式会社） １錠中カルバマゼピン200mgを含有する。 商品名：テグレトール錠200mg（ノバルティスファーマ株式会社） １錠中カルバマゼピン200mgを含有する。 商品名：テグレトール細粒50％（ノバルティスファーマ株式会社） １g中カルバマゼピン500mgを含有する。 をFOLFOX療法（ｍFOLFOX6法）と同時に投与する。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | FOLFOX療法により引き起こされるの末梢神経症状に対するカルバマゼピン製剤の有効性（軽減・予防）・安全性を検討する（7コース目開始時の全Gradeの末梢神経症状発現率） |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 大阪消化管がん化学療法研究会 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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