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MPO-ANCA関連血管炎の寛解維持療法におけるミゾリビンの有効性・安全性および血中濃度の関連性に関する多施設共同研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	MPO-ANCA関連血管炎
試験開始日（予定日）	2007-03-01
目標症例数	126
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ミゾリビン（腎機能別投与量目安表を参考に用量設定）1日1回投与あり
介入2	ミゾリビン投与なし
主要アウトカム評価項目	調査期間のBVASスコア、寛解から再発までの期間、再発率
副次アウトカム評価項目	MPO-ANCA値、CRP、腎機能、試験開始時からのステロイド累積投与量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ANCA関連血管炎で治療後寛解に至った症例
除外基準	ミゾリビンに対し重篤な過敏症の既往のある症例 白血球数3000/mm3以下の症例 ステロイドを除く他の免疫抑制剤を4週間以内に投与されていた患者