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末梢肺野病変診断に対する3.4 mm細径気管支鏡を用いた超音波ガイド下生検と、4.0 mm気管支鏡を用いたガイドシース併用超音波ガイド下生検の比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	良性、悪性肺病変
試験開始日（予定日）	2007-04-01
目標症例数	260
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	3.4 mm細径気管支鏡を用いた超音波ガイド下生検
介入2	4.0 mm気管支鏡を用いたガイドシース併用超音波ガイド下生検
主要アウトカム評価項目	診断率 (大きさ、位置、良悪性別)
副次アウトカム評価項目	1.有害事象出現率 2.到達気管支次数 3.超音波描出率 4.直視下病変観察率 5.検査時間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.肺野に結節や腫瘤が存在し気管支鏡検査を要する患者 2. 20歳以上 3. 同意取得
除外基準	1. 重篤な合併症を有する症例 2. 中枢肺野病変 3. びまん性肺野病変 4. 再検症例 5. 他の気管支鏡検査（TBNAやBALなど）を必要とする症例 6. 出血傾向 7. 妊婦 8. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例